世界卫生组织（WHO）认识到安全，特别是生物安全，是一个重要的国际性问题。2019年全球爆发的新冠疫情又是对国家生物安全问题处理能力的考验，我国在中华人民共和国政府和中国共产党的带领下由中华人民共和国国家卫生健康委员会等卫生机构紧急制定各类联防联控的方案及法规，成功控制疫情的进一步爆发。
为了维护国家安全，防范和应对生物安全风险，保障人民生命健康，保护生物资源和生态环境，促进生物技术健康发展，推动构建人类命运共同体，实现人与自然和谐共生，2020年10月17日由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过《中华人民共和国生物安全法》，自2021年4月15日起施行。
生物安全法明确了生物安全的重要地位和原则，规定生物安全是国家安全的重要组成部分；维护生物安全应当贯彻总体国家安全观，统筹发展和安全，坚持以人为本、风险预防、分类管理、协同配合的原则。生物安全法完善了生物安全风险防控基本制度。规定建立生物安全风险监测预警制度、风险调查评估制度、信息共享制度、信息发布制度、名录和清单制度、标准制度、生物安全审查制度、应急制度、调查溯源制度、国家准入制度和境外重大生物安全事件应对制度等11项基本制度。
按照二级生物安全实验室的工艺流程，其内部动线分为人流、物流；其中人流是实验人员、办公人员以及指包括外来访问人员进出实验室的通道；物流是指实验室检测试剂、耗材、办公用品、设备等清洁物资进出实验室的通道，物资试剂库房可考虑设置在辅助工作区；标本流是检测样本进入实验室的通道，同理，污物流是检测后标本及实验过程中被污染的废弃物运出实验室的通道；对于空气流，目前仅对开展临床基因扩增检验的实验室有强制要求，其余未进行强制性要求，有条件的实验室可考虑进行规划；其中主要涉及的若干区域和功能房间有：
laboratory containment area：是指生物风险相对较大的区域，对围护结构的严密性、气流流向等有要求的区域。
non-contamination zone实验室辅助工作区指生物风险相对较小的区域，也指生物安全实验室中防护区以外的区域。 主实验室（main room）：是生物安全实验室中污染风险最高的房间，包括实验操作间、动物饲养间、动物解剖间等，主实验室也称核心工作间。 缓冲间（buffer room）：设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室。需要时，可设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
